Settle Plate Changer SPC 1000
Einreicher: Syntegon Technology GmbH, Crailsheim
Art und Verwendungszweck: Automatisierung des Wechsels der Sedimentationsplatten für das passive Keimzahlmonitoring in pharmazeutischen Abfüllmaschinen.
Status: Die Einreichung ist marktreif, aber noch nicht eingeführt (Prototyp).
Material: Maschine
Land: Deutschland
Das sagt die Jury:
Nach der neuesten Fassung der EU GMP Annex 1 Richtlinie ist eine durchgängige mikrobiologische Überwachung in der pharmazeutischen Produktion zu gewährleisten. Dazu dienen Sedimentationsplatten, die an vorher festgelegten Prüfpunkten in der Maschine platziert werden und nach maximal vier Stunden Expositionszeit zu wechseln sind. Bisher erforderte dies einen manuellen Eingriff mit einem erhöhten Kontaminationsrisiko und signifikanter Unterbrechung der Produktionszeit. Durch automatischen Austausch der Platten mit anschließendem Verschließen und Sammeln der Proben durch einen Roboter im Prozessraum können in der pharmazeutischen Produktion die Intervalle für einen manuellen Eingriff auf mindestens 24 Stunden erhöht werden. Das bedeutet eine Reduktion manueller Eingriffe um 80% und spart damit erheblich unproduktive Nebenzeit.